恭喜中科世生(北京)生物科技有限公司顺利获取CMA证书

  中科世生(北京)医药科技有限公司位于北京市中关村科技园区大兴生物医药产业基地,是由海外留学回国人员、国家科研院所科技人员和国内创业成功人士等共同创办的致力于生物医药高端服务和产品研发的专业化机构。公司依据自身的技术优势和未来的发展,主要开展生物医药产品的病毒检测/灭活/去除、植入性材料/医疗器械的生物学/免疫学评价、生物医药项目的咨询评估、具有自主知识产权的产品研发等业务活动,成立了病毒安全检测部、生物学/免疫学评价部、抗病毒药物评价部、项目咨询服务部和新产品研发部5个专业部门。

       A 病毒安全检测部:主要开展血液制品、生物制品、生化药品和动物源植入性生物材料的病毒检测/灭活/去除工艺验证。

       B 生物学/免疫学评价部:主要开展医疗器械的生物学评价、植入性生物材料的免疫学评价。

       C 抗病毒药物评价部:主要开展具有抗病毒活性的新化合物、新生物制品、中药组方及组份的筛选和药效学评价。

       D 项目咨询服务部:依托公司强大的专家团队,主要开展生物制品、医疗器械等方面的咨询与申报辅导等。

       E新产品研发部:主要开展血液蛋白制品、新生物制品、高端植入性医疗器械的研究和开发。

  公司根据《检验检测机构资质认定评审准则》和CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》的要求,建立并完善了质量管控体系;建设有多个专业实验室,其中符合生物安全Ⅱ级的2个专业病毒检测实验室为万级层流净化实验室,配备了生物安全柜、二氧化碳培养箱、倒置生物显微镜及影像系统、倒置荧光显微镜及影像系统、荧光定量PCR仪、流式细胞仪、AKTA层析仪等60多台实验设备。2017年5月相关病毒检测项目经CMA专家检查验收,获北京市质量技术监督局批准,成为国内首家获得病毒检测/灭活/去除资质认证的民营独立第三方检测机构。目前,公司的动物实验室正在筹备中,有关病毒检测的欧盟认证和CNAS认证已完成手续申报,有望年内获批。技术领先,服务专业是我们的优势;合作共赢,共同发展是我们的心愿;自主创新,心系未来是我们的目标。如果我们真诚的服务能给您的事业发展有所帮助,我们将无比荣幸;如果我们的诚信合作能给人类的健康带来益处,那将是我们孜孜追求的夙愿。

      普晋通--CNAS实验室认可专家--提供专业细致的实验室认可咨询服务。

      --CNAS认证,CNAS认可,检验机构认可,国防实验室认可,司法鉴定机构认可,资质认定,计量建标考核,CMA计量认证,GLP(良好实验室规范),CNAS-CL01-2018《检测和校准实验室能力认可准则》



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