《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS-CL01-2018-8.3指出:
8.3管理体系文件的控制(方式 A)
8.3.1 实验室应控制与满足本准则要求有关的内部和外部文件。
注:本准则中,“文件 ”可以是政策声明、程序、规范、制造商的说明书、校准表格、图表、教科书、张贴品、通知、备忘录、图纸、计划等。这些文件可能承载在各种载体上,例如硬拷贝或数字形式。
8.3.2 实验室应确保:
a) 文件发布前由授权人员审查其充分性并批准;
b) 定期审查文件,必要时更新;
c) 识别文件更改和当前修订状态;
d) 在使用地点应可获得适用文件的相关版本,必要时,应控制其发放;
e) 文件有唯一性标识;
f) 防止误用作废文件,无论出于任何目的而保留的作废文件,应有适当标识。
CNAS实验室认可专家认为:
1、本条款对实验室文件进行明示和分类;
2、明确文件控制的重点;
3、文件控制不一定要制定程序。
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