《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS-CL01-2018-8.7指出:
8.7纠正措施(方式 A)
8.7.1 当发生不符合时,实验室应:
a) 对不符合作出应对,并且适用时:
——采取措施以控制和纠正不符合;
——处置后果;
b) 通过下列活动评价是否需要采取措施,以消除产生不符合的原因,避免其再次发生或者在其他场合发生:
——评审和分析不符合;
——确定不符合的原因;
——确定是否存在或可能发生类似的不符合;
c) 实施所需的措施;
d) 评审所采取的纠正措施的有效性;
e) 必要时,更新在策划期间确定的风险和机遇;
f) 必要时,变更管理体系。
8.7.2纠正措施应与不符合产生的影响相适应。
87.3实验室应保存记录,作为下列事项的证据:
a) 不符合的性质、产生原因和后续所采取的措施;
b) 纠正措施的结果。
CNAS实验室认可专家解读:
本节内容主要为实验室发生不符合的处理方式,实验室的不符合处理重点在于纠正措施的实施,不再重点关注纠正与预防措施,原因在于不符合往往不是孤立的发生都可能会有类似问题发生或者需要采取措施预防类似问题的再次发生。而纠正的实施、预防措施的实施都属于纠正措施的一部分。
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