CNAS实验室认可--实验室内部研制质量控制样品的稳定性评价

  对标准样品进行全面的稳定性评估耗时耗力,并不适用于本指南中实验室内部制备的质控样。实验室很可能具有用于制备质控样的基体类型的稳定性和特性量值的经验。但如使用了量值发生显著变化的质控样,则可能导致很大的经济损失(例如,放行了不合格的产品,或不放行合格产品)。使用质控样的实验室应该具有当质控样给出不满意结果时采取措施的程序。这些措施包括使用新制备的校准品与有证RM比较,反复进行灵敏度检查确认质控样结果的偏离或变化趋势。更多的信息可参照ISO关于质控图的标准(如ISO7870-1,ISO/IEC17025)。必须进行稳定性评定时,可参考ISO指南35。

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