依据实验室认可规则CNAS-RL01及实验室认可准则CNAS-CL01,结合CNAS认可现场评审经验以及实验室认可咨询过程中的实际案例,普晋通实验室认可咨询专家指出:
实验室认可现场评审整改工作大致包括以下四个步骤:
(1)制定整改计划
通过与CNAS认可评审组的交流,实验室需要明确需整改的项目和具体要求,制定出有针对性的纠正措施。实验室认可现场评审结束后,实验室质量负责人在征得最高管理者同意后,应发布CNAS认可整改计划,明确整改内容、要求、完成期限以及整改责任部门和责任人。
(2)按计划实施整改
在这一过程中,质量负责人和相关人员要跟踪整改工作进展情况,检查执行效果;对实施效果不满意的,应和整改责任人或整改部门负责人沟通,努力达到CNAS评审组提出的要求。在整改实施过程中,实验室应做好记录,一方面可以提供给评审组跟踪审核,另一方面也是质量改进的见证。
(3)编制整改报告
经验证确认纠正措施到位后,实验室应收集汇总整改见证材料并将其编目,编制整改工作报告,具体说明每一个符合项的整改情况及效果。如果有观察项,还就说明预防措施。
(4)提交整改报告
实验室向CNAS认可评审组长提交整改报告。评审组长组织验收并填写验收及最终推荐意见后,提交CNAS秘书处进行审校后提交评定委员会评定。
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