1 内部质量监控计划
应综合已认可或待认可项目的检测频次、人员技术能力、设备可靠性、方法要求等风险,确定内部质量监控计划。对经实验室自身识别出的风险较高的参数,应加大内部质量监控活动的频次,以满足实验室内部质控相关要求。
实验室制定内部质量监控方案时应考虑以下因素:
• 检测业务量;
• 检测结果的用途;
• 检测方法本身的稳定性与复杂性;
• 对检测人员经验的依赖程度;
• 参加外部比对(包含能力验证)的频次与结果;
• 人员的能力和经验、人员数量及变动情况;
• 新采用的方法或变更的方法等。
2附加质量监控活动
当实验室的质量监控结果为临界值、设备出现异常返修、使用在培人员、实验室搬迁更换场地或发生评审活动发生不符合后,宜制定附加质量监控计划。
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