CNAS-CL01-2018解读--6.4设备之6.4.10-6.4.12指出:
6.4.10当需要利用期间核查以保持对设备性能的信心时,应按程序进行核查。
6.4.11如果校准和标物质数据中包含参考值或修正因子,实验室应确保该参考值和修正因子得到适当的更新和应用,以满足规定要求。
6.4.12实验室应有切实可行的措施, 防止设备被意外的调整而导致结果无效。
CNAS实验室认可专家解读:
1)当实验室有足够的措施保证设备性能的信心时,可以不做期间核查;
2)当实验室没有有足够的措施保证设备性能的信心时,要制定期间核查程序,并按程序进行设备的期间核查;
3)实验室要对设备校准证书和标准物质的数据,当发现有参考值和修正因子时,应将这些数据及时制定成文件通知给使用人员,并使使用人员知道正确的使用方法。
4)实验室应预防设备被意外的调整而导致结果无效,这些措施包括指定使用人员、使用记录、维修、维护记录、移动记录等等仪器设备的使用都要可控。
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