在内部质量监督与内部审核过程中,对不符合项进行合理分级,可以使检验检测人员更容易理解不符合的重要性。CNAS实验室认可专家认为:
根据不符合项对实验室能力和管理体系运作的影响,CNAS将不符合项分为严重不符合项和一般不符合项。
1. 严重不符合项
影响实验室诚信或显著影响技术能力、检测或校准结果准确性和可靠性、以及管理体系有效运作的不符合。
注:经验表明严重不符合项往往与实验室的诚信和技术能力有关。例如:• 实验室提交的申请资料不真实,如未如实申报工作人员、检测或校准经历、设施或设备情况等;
• 评审中发现实验室提供的记录不真实或不能提供原始记录;
• 实验室原始记录与报告不符,有篡改数据嫌疑;
• 实验室不做试验直接出报告;
• 实验室在能力验证活动中串通结果,提交的结果与原始记录不符,或不能提供结果的原始记录;
• 人员能力不足以承担申请认可的检测或校准活动;
• 实验室没有相应的关键设备或设施;
• 实验室对检测或校准活动未实施有效的质量控制;
• 实验室管理体系某些环节失效;
• 实验室故意违反 CNAS 认可要求,如超范围使用认可标识,涉及的报告数量较大;
• 实验室在申请和接受评审活动中存在不诚信行为;
• 实验室发生重大变化不及时通知 CNAS,如法人、组织机构、地址、关键技术人员等变动。
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