做好质量控制图,需清晰知道质量控制、控制图、控制限、警戒限等重要指标的定义和意义。
CNAS实验室认可专家认为下列概念是实验室内部质量控制中必须知道的概念:
1、内部质量控制 :实验室为持续监控测量过程和测量结果以确定结果是否足够可靠达到可以
发布的程度而采取的一组操作。
2、分析批 :由同一分析人员、用相同的程序和试剂在同一台仪器上同时或不间断地依次对由数个待测样品和控制样品组成的一组样品进行的一组分析。
3、控制限 :控制图上用于判断过程和结果是否处于控制状态的界限。控制限有两类,即统计控制限和目标控制限)。每一类控制限有行动限和警告限两个控制限值。
4、控制样品:分析结果用于构建控制图的样品,如标准溶液、待测样品、空白样品。
5、控制值:控制样品的分析结果,可以是单值、均值或极差。控制值应比常规样品分析结果多保留一位有效数字,并且可以报告负值,低于定量限(LOQ)时也应报告数值。
6、统计控制:分析系统所表现出来的变异仅由偶然原因造成。在统计控制下,分析系统的
性能是可预期的。
7、粗大误差:由于分析人员的过失(如操作、读数、记录和运算错误)或分析条件突然变化(如温度突变、电磁/静电干扰、仪器故障)而引起的误差。
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