建立控制限有两种方法。最常用的方法是不考虑分析质量要求而仅仅依据分析方法的性能来建立控制限，这就是统计控制限(statistical control limits)。另外一种方法是从分析质量的预定要求(包括法律法规的要求、分析方法标准对内部质量控制的要求、实验室内部规定的必须保证的分析数据的精密度和正确度要求以及客户的要求等)或分析结果的预期用途出发估计室内复现性要求，从而建立控制限，这就是目标控制限(target control limits)。当控制值不服从正态分布、控制值太少不够统计分析之用，或实验室已有内部或外部规定的控制限值时应使用目

标控制限。

1. X-图的控制限和中位线

(1) 控制限

统计控制限：计算一个长时间段(如一年)内控制值的标准偏差(s)。警告限为+2s和-2s，行动限为+3s和-3s。

目标控制限：根据对分析质量的要求即对푠푅푤的要求估计控制图的标准偏差s。警告限为+2s和-2s，行动限设为+3s和-3s。

(2) 中位线

通常情况下采用一个长时间段(如一年)内控制值的平均值作为控制图的中位线。当控制样品为标准物质时中位线也可以是控制样品的参考值。

2 .R-图或 r%-图的控制限和中位线极差图只有上控制限，因为极差总是正值。

(1) 统计控制限：计算一个长时间段内（如一年）极差的平均值。对双样平行分析(n=2)，3=极差的均/1.128。中位线为极差的平均值。上警告限为+2.833s。上行动限为+3.682s。

(2) 目标控制限：根据对重复性的要求估计控制图中的标准偏差푠。当 n=2时，中位线为 1.128s。上警告限为+2.833s。上行动限为+3.686s。

计算 R(r%)控制图中控制限的因子(2.833 和 3.686)可以从附录 B 表 B3 中查得，对这些因子的解释见表 B3 的说明。

3 建立控制限的建议

(1) 启动质控。为一个新方法启动质量控制，初始控制限和中位线可以通过25 个控制值进行估计。只有经过一个长时间段(如一年)的运行，才可以固定控制限和中位线。

(2) 固定控制限。对稳定的控制样品，建议使用固定的控制限而不是经常变动的控制限。为获得可靠的统计控制限，应根据一年以上且不少于 60 个控制值来计算标准偏差。如果时间太短，会低估标准偏差。

(3)固定中位线。建议建立固定的中心。为获得可靠的中位线，一年的时间是合适的。如果时间过短，很可能得到不可靠的估计值。

(4)重复分析/样品。建议对待测样品和控制样品分析相同数目的子样品。如果待测样品报告的是双样重复分析(全流程)的平均值，则在X-图中应以控制样品双样重复分析结果的平均值作图。如果在同一分析批中对控制样品进行了多次分析，一个或所有的控制值均可绘制在X-图中。

(5)多成分分析。如果在一次质控分析可同时测定多个分析物，例如ICP、XRF、GC等，强烈建议用目标控制限，或对次要的分析物设定较宽的统计控制限。如果测定的分析物超过20个，且所有的分析物都使用统计控制限，那么平均来说每1次分析会有1个分析物的控制值(相当于5%的控制值)落在警告限之外。同样，每　17 次分析会有1 次分析中的1 个分析物的控制值落在行动限之外。

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