CNAS认证--实验室内部研制质量控制样品的用途

       QCM的主要功能是给实验室提供一种经济的样品,用于定期(如每天、每周或每月)检查试验程序的精度。CRM在所有情形下都能替代QCM,但QCM不能替代CRM;在测量过程中QCM是对CRM有限和特定目的的补充。若需建立计量溯源性,就必须使用CRM。依据指南34原则生产的CRM,对于建立计量溯源性的概念是十分必要的,在标准样品中是最高规格的。QCM无计量溯源性,因此,其不能用于建立计量溯源性或评估不确定度。

       对于方法确认和不确定度评估,QCM只能在有限的范围内使用(例如,总测量不确定评估中的精密度分量评估)。

      QCM的用途包括(但不限于):

——QC图制作-展示实验室内测量过程控制,或确认实验室质量控制过程的有效性,或在一定周期内证明测量过程控制;

——结果比较(如:当测量过程有变化时,比较两个或多个相关样品系列、短期或长期结果的变化)

——方法研究-建立一致性(确认有效性应该使用有证标准样品);

——仪器一致性检查;

——重复性和再现性研究

——通过在较长的时间周期内,在仪器、操作人员等不同条件下反复使用QCM),评价测量过程或实验室的长期再现性和稳定性;

——作为核查样-例如,确认两个或多个实验室(如提供者和用户)测量结果的等效程度,此处,样品应该很稳定;

——操作人员的变动性监测;

——环境条件(如温度,湿度)影响变化监测。

       在确认一个测量程序是否处于统计学可控时,采用该测量程序测量QCM,将结果的变化范围或结果的标准偏差与预先建立起来的标准相比较,来最终判定实验室的试验过程是否可接受。如果结论为不可控,实验室应采取相关行动。最简单的方式是重复进行上述可疑测量,或可能需要重新校准测量仪器。QCM应用的深入讨论可参见ISO指南33无论何种预期用途,QCM的均匀性和稳定性均应评定。


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