不同材料具有不同类型的(不)稳定性。有些可基于长期历史数据和经验而无需考虑;有些需要考虑但无法检出;有些可检测和评价;另一些则遵循一定的物理和化学规律。
通常可以用ISO指南34和35所述的稳定性研究方法来评定。如样品不需要运输到研制地点以外的地方,就无需短期稳定性试验。对材料所有特性量的稳定性评估是一项费时费力的工作,如果有充分的检查和证据表明异常结果来自于错误的检测样品、测量过程中仪器漂移或质控样降解,可以不用对所有的特性量进行稳定性检验。但是,制备质控样时必须权衡稳定性检验成本与研究方法漂移的成本,而实际上这种漂移却是材料降解所引起的。
如质控样需要重复使用,研究包装单元启封后的稳定性特别重要。
质控样需要有足够的稳定性;如果质控样的稳定性可以达到数年,使用时,用户可以不去考虑稳定性(特性值变化)对结果的影响仔细选择容器可以避免一些影响稳定性的因素(如氧、光、湿度敏感性;组分挥发性)。
有些样品(如冶金样品)本身很稳定,有些样品需要低温保存以延长稳定期。
在制备过程中失效或意外引入污染/杂质都可显著影响稳定性。
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