《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS-CL01-2018-7.10指出:
7.10不符合工作
7.10.1当实验室活动或结果不符合自身的程序或与客户协商一致的要求时(例如,设备或环境条件超出规定限值,监控结果不能满足规定的准则),实验室应有程序予以实施。该程序应确保:
a) 确定不符合工作管理的职责和权力;
b) 基于实验室建立的风险水平采取措施(包括必要时暂停或重复工作以及扣发报告);
c) 评价不符合工作的严重性,包括分析对先前结果的影响;
d) 对不符合工作的可接受性作出决定;
e) 必要时,通知客户并召回;
f) 规定批准恢复工作的职责。
7.10.2实验室应保存不符合工作和 7.10.1 条款中 b)至 f)规定措施的记录。
7.10.3当评价表明不符合工作可能再次发生时,或对实验室的运行与其管理体系的符合性产生怀疑时,实验室应采取纠正措施。
CNAS实验室认可专家解读:
1)实验室要制定不符合工作的程序文件处理实验室活动中不符合检测标准或与客户一致的要求;
2)实验室要确定不符合工作的管理者,并赋予其职责与权力;
3)对不符合要分析原因、造成的风险进行分析并对可接受性作出决定,并采取相应的处理措施,防止问题再度发生或有其他类似问题发生;
4)对于严重不符合要通知客户,并召回检测报告;
5)实验室要保存不符合及不符合处理措施的所有记录。
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