CNAS-CL01-2018解读--8.5应对风险和机遇的措施(A)

《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS-CL01-2018-8.5指出:

8.5应对风险和机遇的措施(方式 A)

8.5.1 实验室应考虑与实验室活动相关的风险和机遇,以:

a) 确保管理体系能够实现其预期结果;

b) 增强实现实验室目的和目标的机遇;

c) 预防或减少实验室活动中的不利影响和可能的失败;

d) 实现改进。

8.5.2 实验室应策划:

a) 应对这些风险和机遇的措施;

b) 如何:

——在管理体系中整合并实施这些措施;

——评价这些措施的有效性。

注:虽然本准则规定实验室应策划应对风险的措施,但并未要求运用正式的风险管理方法或形成文件的风险管理过程。实验室可决定是否采用超出本准则要求的更广泛的风险管理方法,如:通过应用其他指南或标准。

8.5.3 应对风险和机遇的措施应与其对实验室结果有效性的潜在影响相适应。

注 1:应对风险的方式包括识别和规避威胁,为寻求机遇承担风险,消除风险源,改变风险的可能性或后果,分担风险,或通过信息充分的决策而保留风险。

注 2:机遇可能促使实验室扩展活动范围,赢得新客户,使用新技术和其他方式应对客户需求。

CNAS实验室认可专家认为:

1、对于内部实验室,机遇主要是如何对待新的检测设备以提高检测的准确性和效率。

2、对于专业检测实验室,机遇不仅是提高效率还要关注新的检测领域和行业发展方向。

3、对于风险,共性的问题是:

3.1公正性、诚实性、保密、投诉都会带来风险,在制度和日常检查中多下功夫是可以排除的;

3.2检测结果不可控带来的风险,这要严格加强监督与控制。

4、恰当加强内审、管理评审并及时实施改进是提高实验室应对风险与机遇的有效措施

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