1.总则

1.1偏倚校核是实验室的一项重要工作，可以为测量结果质保证和和 /或方法确认的一部分来完成。偏倚校核必要条件是其所依据参照值可靠并具备计量溯源性。

1.2若有证标准物质/标准样品的类型及其特性与预期用途相关，则采用有证标准

物质/标准样品实施偏倚评估是适当的。偏倚校核前，使用者应确认有证标准物质/

标准样品的适用性。

1.3质量控制样品(QCM)及其他未定值标准物质/标准样品可用于精密度评估，但由于缺少具备计量溯源性的特性值，它们不能用于评估测量偏倚。

2 偏倚校核的途径

2.1 使用有证标准物质/标准样品为校核测量结果的偏倚奠定了计量学基础。它是

测量程序确认的必要环节。若使用相同的有证标准物质/标准样品，针对同一被测量

的测量结果具有计量溯源性，那么这些结果无显著性偏倚。这种情况下，该测量程序得到的结果可溯源至同一参考标准。

2.2 测量值与证书上标明的特性值之差应小于与该差值相关联的标准不确定度，即

(1)

注：选择包含因子需要用（假定的）概率密度函数和包含水平。经常使用95%作为包含水平，但该选择可能取决于具体应用。

2.3 若式(1)成立，则测量值与特性值在其各自的不确定度范围内是相互一致的。由于有证标准物质/标准样品的特性值计量溯源至声称的参考标准（理想情况下计量溯源至SI 单位制），因此在该条件下得到的有证标准物质/标准样品特性值结果确认了由测量程序所得结果的计量溯源性。

2.4 使用者应独立于偏倚校核所用有证标准物质/标准样品来校准仪器设备。实验室随后通过比较测量结果与声明特性值的差异来评估测量程序所有步骤的正确性。若实验室在日常样品测量时使用相同的测量程序则可证明其测量结果可溯源至有证标准物质/标准样品特性值所声明的参考标准。

注1：实践中，要将测量方法用于有证标准物质/标准样品时，可能需要修订测量

程序的某些部分。为测量有证标准物质/标准样品而对日常测量程序的修订可能会降

低评估的有效性。修订越多（或说越严重），评估的用处越小。

注2：对于定义被测量的测量程序，例如酶的测定，改变测量程序将改变被测量的定义。

2.5 本条款所概述的方法偏倚评价不限于使用单一有证标准物质/标准样品。实际

上，若存在多个有证标准物质/标准样品，则建议使用多个的有证标准物质/标准样品

来校核方法，以便覆盖与方法适用范围相关的被测量值范围。

3 偏倚数据应用

3.1 用于校准的有证标准物质/标准样品得到的偏倚估计值可直接用于校正。这种校正可以使用加法、乘法或其组合。有必要了解校准模型及其细节以决定如何应用校正。

3.2 对于测试，偏倚校正更加复杂，因为有证标准物质/标准样品的属性可能不能完全反映日常样品的属性。在很多情况下，建议改进方法以便消除偏倚，而不是尝试校正。有些标准测试方法给出了可接受偏倚的准则。

注：若有证标准物质/标准样品行为信息是不充分的，且测量程序不能被改进，那么该有证标准物质/标准样品不适用于评估所考察测量程序的偏倚。

3.3偏倚用下式表示

   (2)

相关联的标准不确定度用下式评估

(3)

3.4 若偏倚是显著的，即通常尝试找出产生偏倚的原因并予以降低或消除。

注：，式中k 表示适当选择的包含因子。

3.5 若不可能充分降低或彻底消除偏倚，应使用偏倚校正测量结果且应将与偏倚相关联的不确定度包含在不确定度评估中。校正可能是加和的或是乘积的，取决于它们是否依赖于被校正的量值。

3.6 若测得的偏倚没有被校正且显著，该偏倚应包含在不确定度预算内。粗略的近似算法是将偏倚的平方（即2 d ）加入到不确定度预算中来计算未校正的显著偏倚。

3.7 若在被测量值的某个范围内评估了偏倚，可计算平均偏倚及其相关不确定度。GUM（ISO/IEC 指南98-3:2008, F.2.4.5）中给出了通用方法。

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