CNAS认证--实验室内部研制质量控制样品的技术要求

       QCM的技术要求和选择的关键标准是基体材料及特性值应尽可能接近实际样本且数量充足。

1 基体类型、匹配性及通用性

      标准样品基体的适用性和范围是所有标准样品用户和生产者必须考虑的重要问题。

    基体类型是指基体存在的形式。有时,组分相同存在形式不同的同一样品的基体类型是不同的。例如,FeC含量相同的灰口生铁与白口生铁基体类型不同。MgO和Al2O3含量相同的尖晶石和镁砂-刚玉混合粉是两种不同类型的基体。冻干食物与类似含水量的新鲜食物是两种不同类型的基体。相同的基体,当类型不同时,分析特性有时是不同的。因此,基体匹配性不仅仅是基质的匹配,还有类型匹配。

  通常,测量结果的不确定度源自测量程序中的两个主要阶段:

——包含消解、萃取、洗涤等过程的样品制备阶段;

——采用合适的技术对待测样进行测量的特性值测定阶段。

基体RM的使用范围和适用性是所有RM生产者和使用者均需考虑的因素。

QCM的基体应与日常检测样品的基体相同或尽可能相近,这样QCM的满意结果能够真正表明检测样本的满意结果。基体越接近,测量结果越具代表性。基体匹配需了解日常样品的分析程序,从而可以判断因样品与QCM基体物理/化学性质的差异,带来对特定测量程序的响应不同所造成对分析结果准确性的影响。例如,冻干食物基体与类似的含水量新鲜食物基体不同,其分析表现也不同。

通常,制备QCM都有特定的用途,QCM的特性与要分析的样品的特性密切匹配。

在临床化学领域,替代性具有重要意义。

实际上,经常是在难以找到合适基体的CRM时,才需要研制QCM。QCM生产者会采用实际问题中的特定基体/特性组合,因此匹配性不存在问题。

2 特性和特性值

  正如任何一种RMQCM也应对日常样品检测中非常重要的特性进行定值。QCM特性应该与预期试验样品的相应特性尽可能相近。因此,需要预先对一定量的候选物进行测量,以确保选择最适合的基体。

3 单元规格

  单元规格是指单一包装单元QCM的样品量。制备QCM时,单元规格根据预期用途确定,即无论样品用于单次还是多次测量分析,单元内所含样品量都应足够。

4 样品总量需要估计每批候选物原料的总量。原则上需综合考虑以下因素:

——实验室每年需要的单元数量;

——单元规格;

——制备的产能;

——样品均匀化处理能力;

——保证供给时间和样品的稳定性;

——所需储存设备的类型和规模


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